Juvederm Volbella with Lidocaine – это инъекционный гель, являющийся наиболее пластичным продуктом в линейке VYCROSS с очень легкой, плавной текстурой, идеально подходящим для коррекции тонких, поверхностных морщин периорбитальной и периоральной областей, с сохранением эстетического эффекта до 12 месяцев.

• Cоздан на основе запатентованной технологии производства низкомолекулярной гиалуроновой кислоты – VYCROSS™;
• Способствует пролонгированию результатов эстетической коррекции и снижению выраженности отечности;
• Пластичная консистенция геля позволяет проводить очень деликатную, естественную коррекцию губ;
• Лидокаин в составе геля обеспечивает максимальный комфорт для пациента во время инъекции.

Технология VYCROSS™: новое поколение гиалуроновой кислоты (ГК)

Снижает выраженность отечности и способствует продлению эстетического эффекта коррекции

• Более эффективное перекрестное связывание с применением агента BDDE3 (1,4 – бутандиол диглицидилового эфира);
• В два раза больше цепей ГК по сравнению с филлерами на основе высокомолекулярной ГК.

Состав

Для создания филлера Juvederm Volbella with Lidocaine используется технология VYCROSS, представляющая собой уникальную инновационную структуру гелевой матрицы с высокой степенью перекрестного связывания ГК (15 мг/мл). Данная технология сшивки ГК позволяет сохранить когезивные свойства геля и снижать риск миграции препарата. 

Лидокаина гидрохлорид в концентрации 0,3% обеспечивает безболезненность и комфорт инъекции. Фосфатный буфер pH 7,2 предотвращает отек тканей и появление гематом после инъекции.

Комплектация

В комплектацию препарата Juvederm Volbella, купить который можно в нашей компании, входит:

• 2 шприца по 1 мл геля.
• 4 иглы 30G ½.
• Комплект этикеток.
• Инструкция по применению.

Преимущества

Препарата обладает следующими преимуществами:

• Уникальная комбинация низко- и высокомолекулярной ГК
• Сохранение эстетического эффекта до 12 месяцев.
• Риск появления аллергических реакций на препарат минимален.
• Естественный эффект после процедуры.
• Безопасность и безболезненность процедуры.
• Легкость введения благодаря однородной структуре филлера.
• Более 90% пациентов удовлетворены результатом.

Показания к применению

Для применения Juvederm Volbella существуют следующие показания:

• Опущенные уголки рта.
• Неровность контура губ.
• Наличие кисетных морщин.
• Тонкие губы без выраженного объема.
• Наличие носослезной борозды.
• Наличие поверхностных и умеренно выраженных морщин

Противопоказания к применению

К противопоказаниям к применению Juvederm Volbella относятся следующие факторы:

• Применение антикоагулянтов.
• Индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата.
• Наличие воспалительных и инфекционных поражений в месте инъекции.
• Склонность к появлению келоидных рубцов.
• Порфирия.
• Беременность и лактация.
• Возраст до 18 лет.
• Эпилепсия.
• Онкологические заболевания.
• Нарушения свертываемости крови.
• Аутоиммунные заболевания.

Препарат не должен применяться одновременно с проведением лазерной терапии, процедур дермабразии кожи лица или химического пилинга.

Результат

С помощью инъекции филлера Juvederm Volbella, отзывы о котором в основном положительные, можно добиться следующих результатов:

• Устранить асимметрию губ.
• Выровнять текстуру кожи.
• Придать объем губам.
• Повысить увлажненность кожи.
• Поднять опущенные уголки губ.
• Заполнить неглубокие морщины.

• Бренд: Juvederm
• Концентрация гиалуроновой кислоты:15 мг/мл
• Период биодеградации:до 12 месяцев
• Технология:
  • ВИКРОСС
  • Преимущественно низкомолекулярная гиалуроновая кислота
• Показания к применению: Коррекция губ и периоральной области и снижение выраженности морщин
• Глубина введения: Поверхностный слой дермы
• Шприц в упаковке: 2 шт
• Объем:1 мл
• Игла в упаковке: 2 шт
• Диаметр иглы:30 G
• Длина иглы:1/2 “
• Тип препарата: филлер
• Производитель: Allergan (США)

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Препарат Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine (с лидокаином) не предназначен для иных
способов инъекционного введения, кроме внутрикожного и введения в слизистую оболочку
губ.
• В принципе, инъекционное введение любых медицинских препаратов может быть
сопряжено с опасностью развития инфекции.
• Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и переносимости
препарата Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine (с лидокаином) при его инъекционном
введении в участки кожи, уже ранее обработанные другим заполняющим препаратом.
Не рекомендуется вводить препарат в те области лица, которые уже были подвергнуты
коррекции путём применения постоянного имплантата.
• Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и переносимости
препарата Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine (с лидокаином) при его инъекционном
применении у пациентов с указаниями на аутоиммунные заболевания в прошлом или при
наличии клинически выраженного аутоиммунного заболевания в настоящий момент. При
этом в каждом конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности применения
препарата в зависимости от характера имеющегося заболевания и проводимого при нём
лечения, а также обеспечить особое наблюдение за такими пациентами. В частности,
рекомендуется предложить таким пациентам проведение предварительного двойного теста
с препаратом, а также отказаться от его применения у лиц в активной стадии заболевания.
• Отсутствуют доступные клинические данные, о переносимости препарата Juvéderm
VOLBELLA with Lidocaine (с лидокаином) при его инъекционном применении у пациентов
с указаниями в анамнезе на повторные тяжёлые аллергические
реакции или анафилактический шок. При этом в каждом конкретном случае врач
должен решить вопрос о возможности применения препарата в зависимости от характера
имеющейся аллергии, а также обеспечить особое наблюдение за пациентами из этой группы
риска. В частности, может быть предложено выполнение двойной пробы с препаратом или
проведение соответствующего профилактического лечения перед каждым введением
препарата.
• Пациентам, имеющим указания в анамнезе на стрептококковую инфекцию (повторные
ангины, острый суставной ревматизм), перед каждым инъекционным введением препарата
необходимо провести двойную пробу с ним. В случаях острого суставного ревматизма
с поражением сердца рекомендуется отказаться от его применения.
• Пациенты, получающие лечение противосвёртывающими средствами (антикоагулянты,
аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты), должны быть предупреждены
о повышенной опасности развития у них кровоподтеков или возникновения кровотечения в
месте введения препарата.
• Отсутствуют данные о безопасности инъекционного применения препарата Juvéderm
VOLBELLA with Lidocaine (с лидокаином) в объёме, превышающем 20 мл на 60 кг массы
тела в год.
• Не рекомендуется применять Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine (с лидокаином) в
сочетании с рядом лекарственных препаратов, тормозящих или блокирующих
метаболические процессы в печени (симетидин, бета-блокаторы и т.д.).
• Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine (с лидокаином) должен использоваться с
осторожностью у пациентов с нарушениями сердечной проводимости.
• Пациентам не рекомендуется пользоваться макияжем в течение 12 часов после введения
препарата, а также избегать продолжительного пребывания на солнце, воздействия
ультрафиолетовых лучей и температур ниже 0ºС. Не рекомендуется также посещать сауну
или турецкую баню в течение двух недель после инъекции препарата.
• В случае закупорки инъекционной иглы не следует увеличивать силу давления на поршень
шприца. В подобной ситуации необходимо прекратить введение препарата и заменить иглу.
• Необходимо предупредить спортсменов о том, что в состав данного препарата входит
действующее начало, способное вызвать появление положительных результатов анализов
при проведении антидопингового контроля.
• Обращается внимание хирурга на присутствие лидокаина в составе данного препарата –
обстоятельство, которое он должен учитывать в своей работе.
• Состав препарата обеспечивает его совместимость с физическими полями, используемыми
при проведении магнитно-резонансной томографии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Хорошо известна несовместимость между гиалуроновой кислотой и солями четвертичного
аммония, такими, например, как бензалкония хлорид. Учитывая это, никогда не следует
допускать контакта препарата Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine (с лидокаином) с такими
соединениями, а также с медицинским хирургическим инструментарием, обработанным ими.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения побочных реакций,
связанных с введением данного инъекционного имплантата и способных развиться
немедленно или спустя некоторое время. Побочные эффекты включают (приведенный список
не является исчерпывающим):
• Возможное развитие после инъекции препарата различных видов воспалительной реакции
кожи (покраснение, отек, эритема и др.), которые могут сопровождаться зудом, а также
болезненностью при надавливании. Подобные реакции могут сохраняться в течение одной
недели. В частности, следует указать, что при введении препарата в слизистую оболочку
возникающие при этом отёки и кровоизлияния могут носить более выраженный характер,
что объясняется особенностями физиологии этих тканей. При этом врачом может быть
рекомендовано проведение профилактического противовоспалительного лечения.
• Возникновение кровоподтеков.
• Возникновение уплотнений или узелков на месте инъекции.
• Окрашивание или обесцвечивание тканей в месте введения препарата.
• Недостаточная эффективность процедуры или слабо выраженный эффект
заполнения/объемной коррекции.
• Учитывая имеющиеся сообщения о случаях возникновения некроза кожи над переносицей,
абсцессов, гранулем и аллергических реакций немедленного или замедленного типа после
инъекции гиалуроновой кислоты и/или лидокаина, необходимо учитывать возможный риск
развития таких побочных эффектов.
• Пациент должен в кратчайшие сроки известить врача обо всех случаях сохранения у него
местной воспалительной реакции в течение более одной недели после введения препарата
или возникновения любых других побочных эффектов. При этом врач должен обеспечить
проведение пациенту соответствующего лечения.
• Обо всех случаях возникновения других нежелательных побочных эффектов, связанных
с инъекционным введением препарата Juvéderm VOLBELLA with
Lidocaine
(с лидокаином), необходимо известить дистрибьютора и/или производителя этого препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Данный препарат предназначен для внутрикожного введения и введения в слизистую
оболочку губ, выполняемых врачом, имеющим на это право в соответствии с действующим
местным законодательством.
• Рекомендуется применять инъекционные иглы 30G 1/2”. Однако, в зависимости от
используемой врачом техники инъекционного введения, возможно также применение
стерильных канюль 30G (см. их перечень, представленный ниже). Выбор длины канюли
определяется пользователем в зависимости от применяемой им техники инъекции.
Код артикула Описание
94323/HPC30019ACSH Канюля 30G x 19 мм Easyflow System-20*.
94324/HPC30025ACSH Канюля 30G x 25 мм Easyflow System-20*.
• Противопоказания, метод использования, меры предосторожности и особые
предупреждения, обозначенные в настоящей инструкции для инъекционных игл, применимы
также и в отношении канюль, указанных выше, при их использовании с данным препаратом.
Учитывая, что техническая квалификация врача является решающим фактором,
обеспечивающим эффективность процедуры, препарат должен применяться только
врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по инъекционным методам
увеличения объема губ и коррекции их контура, и/или заполнения морщин.
• Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine (с лидокаином) должен применяться в исходной
упаковочной форме, используемой при его поставке. Внесение любых изменений в данный
препарат или его применение не в соответствии с условиями, указанными в настоящей
инструкции, могут привести к нарушению его стерильности, гомогенности и эффективности,
сохранение которых в подобном случае не может быть гарантировано.
• Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и
противопоказаниях к применению препарата, его несовместимости с рядом других
препаратов, а также о возможности развития нежелательных побочных реакций, связанных
с применением этого препарата.
• Перед началом инъекции препарата тщательно продезинфицировать место его введения.
• Удалить из шприца пробку, вынимая её, как показано на рис. 1. Затем, плотно насадив
инъекционную иглу, входящую в комплект препарата, на наконечник шприца (рис. 2),
аккуратно навинтить её на него, вращая по часовой стрелке. Сделать дополнительный
поворот иглы до момента ее блокировки и принятия защитным колпачком иглы положения,
представленного на рис. 3. Если защитный колпачок занимает положение, как оно показано
на рис. 4, то инъекционная игла подсоединена неправильно. Затем, держа корпус шприца в
одной руке и колпачок в другой (рис. 5), снять колпачок, потянув за него.
Препарат следует вводить медленно.
Несоблюдение указанных мер предосторожности может привести к опасности срыва
инъекционной иглы и/или утечки препарата в области шприцевого наконечника Люэр-Лока.
• Количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции. В частности,
введение слишком большого объёма препарата может стать причиной развития тяжёлого
отека.
• После выполнения инъекции важно помассировать область введения препарата для того,
чтобы быть уверенным в его равномерном распределении.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Проверить срок годности препарата на его этикетке.

• Не использовать препарат повторно. В случае повторного использования препарата не
гарантируется сохранение его стерильности. • Не подвергать препарат повторной
стерилизации.

• По вопросам использования инъекционных игл (CE0123 Лаборатория TSK, Япония)
обращаться в Европейское представительство фирмы по адресу:
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH The Hague (NL)
– Использованные инъекционные иглы должны утилизироваться путём помещения их в
предназначенный для этого приёмник. Таким же образом должны утилизироваться шприцы.
Их утилизация должна осуществляться в соответствии с требованиями действующих
директивных документов.
– Никогда не пытаться выпрямить изогнутую иглу. Ее необходимо выбросить и заменить
другой.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
• Хранить при температуре 2-25°C.
• Хрупкое.