Juvederm ULTRA Smile  – инъекционный имплантат, предназначенный для увеличения объема губ и коррекции их контура, а также для устранения умеренно выраженных и глубоких морщин.

Состав

Основой препарата Ювидерм ULTRA Smile является стабилизированная гиалуроновая кислота неживотного происхождения. Она идентична эндогенной гиалуроновой кислоте человека, поэтому риски возникновения иммунных или аллергических реакций сведены к минимуму. 

В составе также раствор из гидро- и дигидрофосфатов калия и натрия, называемый фосфатным буфером pH 7,2. Он минимизирует появление гематом и отеков в процессе процедуры. Безболезненность и комфортность процедуры обеспечивает лидокаина гидрохлорид в концентрации 0,3%.

Комплектация

В комплектацию входят:

• 2 иглы 30G ½.
• 2 шприца с гелем 0,55 мл.
• Инструкция-вкладыш
• Комплект этикеток.

Преимущества

Препарат обладает следующими преимуществами:

• Естественный результат благодаря высокой пластичности геля.
• Комфортность и безболезненность процедуры.
• Продолжительный результат коррекции (до 12 месяцев)
• Удобство применения благодаря однородной гомогенной структуре.
• Высокая удовлетворенность пациентов результатом.

Показания к применению

Для применения Juvederm ULTRA Smile существуют следующие показания:

• Кисетные морщины.
• Носогубные складки.
• Опущенные уголки рта.
• Нечеткость контура губ.
• Асимметрия губ
• Увеличения губ.

Результат

С помощью инъекции препарата Juvederm ULTRA Smile можно добиться следующих результатов:

• Насыщенный цвет губ.
• Увлажненность кожи губ.
• Увеличение объема губ.
• Формирование четких колонн фильтрума.
• Восстановление симметрии и пропорций губ.
• Устранение кисетных морщин
• Поднятие уголков рта.
• Устранение носогубных складок.

Мгновенный эффект виден сразу после процедуры, однако, оценить окончательный результат можно будет спустя 4-7 дней.

• Бренд:Juvederm
• Концентрация гиалуроновой кислоты:24 мг/мл
• Период биодеградации:до 9 месяцев
• Технология:
  • 3D-Matrix
  • Высокомолекулярная гиалуроновая кислота
• Показания к применению:Коррекция контура и увеличение объема губ
• Глубина введения:Средний слой дермы и слизистая оболочка губ
• Шприц в упаковке:2 шт
• Объем:0.55 мл
• Игла в упаковке:2 шт
• Диаметр иглы:30 G
• Длина иглы:1/2 “
• Тип препарата:филлер
• Производитель:Allergan (США)(https://www.allergan.ru/ru-ru/products/list)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Не допускается введение препарата Juvéderm® ULTRA SMILE в кожу вокруг глазниц
(веки, «гусиные лапки») и над переносицей. Введение препарата Juvéderm® ULTRA SMILE
в области темных кругов под глазами должно осуществляться только врачебным
персоналом, прошедшим специальную подготовку по использованию этого метода и
имеющим солидные знания по физиологии этой области лица.
• Не допускается введение препарата в кровеносные сосуды (внутрисосудистое попадание
препарата).
• Не прибегать к массивной коррекции лица.
• Не допускается использование препарата Juvéderm® ULTRA SMILE: – у пациентов,
страдающих эпилепсией, не поддающейся лечению;
– у пациентов со склонностью к развитию гипертрофированных рубцов;
– у пациентов с известной повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте;
– у пациентов с известной повышенной чувствительностью к лидокаину или
местныманестетикам из группы амидных препаратов; – у пациентов, страдающих
порфирией; – у беременных и кормящих грудью женщин; – у детей.
• Juvéderm® ULTRA SMILE не должен вводиться в участки кожи, склонные к
воспалению и/или инфицированию (акне, герпес и т.д.).
• Juvéderm® ULTRA SMILE не должен использоваться одновременно с проведением
лазерной терапии, химического пилинга или процедур дермабразии кожи лица. Введение
препарата не рекомендуется в случае возникновения выраженного воспаления кожи после
проведения ее поверхностного отшелушивания.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Препарат Juvéderm® ULTRA SMILE не предназначен для иных способов введения,
кроме внутрикожного и в слизистую оболочку губ.
• В принципе, инъекционное введение любых медицинских препаратов может быть
сопряжено с опасностью развития инфекции.
• Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и
переносимости препарата Juvéderm® ULTRA SMILE при его введении в участки кожи, уже
ранее обработанные другим заполняющим препаратом.
Не рекомендуется вводить препарат в участки кожи, содержащие постоянный имплантат. •
Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и
переносимости препарата Juvéderm® ULTRA SMILE при его использовании у пациентов с
указаниями на аутоиммунные заболевания в прошлом или при наличии клинически
выраженного аутоиммунного заболевания в настоящий момент. В каждом конкретном
случае врач должен решить вопрос о возможности использования препарата в зависимости
от характера самого заболевания и проводимого лечения, а также обеспечить строгое
наблюдение за такими пациентами. В частности, рекомендуется предложить таким
пациентам предварительно провести двойную пробу с препаратом, а также отказаться от
его применения у лиц в активной стадии заболевания.
• Отсутствуют клинические данные, касающиеся переносимости препарата
Juvéderm® ULTRA SMILE при его использовании у пациентов, имеющих в анамнезе
указания на повторные тяжелые аллергические реакции или анафилактический шок. В
каждом конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности использования
препарата в зависимости от характера имеющейся аллергии и проводимого лечения, а
также обеспечить строгое наблюдение за такими пациентами, относящимися к группе
риска. В частности, он может предложить таким пациентам предварительно провести
двойную пробу с препаратом или назначить соответствующее профилактическое лечение
перед каждым его ведением.
• У пациентов с указаниями в анамнезе на стрептококковую инфекцию (повторные
ангины, острый суставной ревматизм) перед каждым введением препарата необходимо
провести двойную пробу с ним. В случаях острого суставного ревматизма с поражением
сердца рекомендуется отказаться от использования препарата.
• Пациенты, получающие лечение антикоагулянтами, должны быть предупреждены о
повышенной опасности возникновения у них кровоподтеков или кровотечения при
введении препарата. Кроме того пациентам рекомендуется избегать приема аспирина или
витамина С в повышенных дозах за неделю до инъекции препарата.
• Не рекомендуется применять Juvéderm® ULTRA SMILE в сочетании с препаратами,
тормозящими или блокирующими метаболические процессы в печени (симетидин,
бетаблокаторы и т.д.).
• Juvéderm® ULTRA SMILE должен использоваться с осторожностью у пациентов с
нарушениями сердечной проводимости.
• Пациентам не рекомендуется пользоваться макияжем в течение 12 часов после
введения препарата, а также избегать продолжительного пребывания на солнце,
воздействия ультрафиолетовых лучей и температур ниже 0ºС.
Не рекомендуется также посещать сауну или турецкую баню в течение двух недель после
инъекции препарата.
• В случае закупорки инъекционной иглы не следует увеличивать силу давления на
поршень шприца. В подобной ситуации необходимо прекратить введение препарата и
сменить иглу.
• Необходимо предупреждать спортсменов о том, что в состав данного препарата
входит действующее начало, способное вызвать положительные результаты анализов при
проведении антидопингового контроля.
• Обращается внимание врача на присутствие лидокаина в составе данного препарата
– обстоятельство, которое он должен принимать в расчет.
• Состав препарата обеспечивает его совместимость с магнитными полями,
используемыми при проведении магнитно-резонансной томографии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Хорошо известна несовместимость между гиалуроновой кислотой и солями четвертичного
аммония, такими, например, как хлорид бензалкония.
Учитывая это, никогда не следует допускать контакта препарата Juvéderm® ULTRA SMILE
с такими соединениями, а также медицинским хирургическим инструментарием,
обработанным ими.
Не известно какого-либо взаимодействия препарата с другими местными анестетиками.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения побочных реакций,
связанных с введением данного инъекционного имплантата и способных развиться
немедленно или спустя некоторое время. Побочные эффекты включают (приведенный
список не является исчерпывающим):
• Возможное развитие после инъекции препарата различных видов воспалительной реакции
кожи (покраснение, отек, эритема и др.), которые могут сопровождаться зудом, а также
болезненностью при надавливании. Подобная воспалительная реакция может сохраняться
в течение одной недели.
• Возникновение кровоподтеков.
• Возникновение уплотнений или узелков на месте инъекции.
• Окрашивание или обесцвечивание кожи в области введения препарата.
• Недостаточная эффективность процедуры или слабо выраженный эффект заполнения.
• Учитывая имеющиеся сообщения о случаях возникновения некроза кожи над
переносицей, абсцессов, гранулем и аллергических реакций немедленного или
замедленного типа после инъекции гиалуроновой кислоты и/или лидокаина, необходимо
принимать в расчет потенциальную опасность развития подобных осложнений.
• Пациент должен в кратчайшие сроки известить врача обо всех случаях сохранения у него
местной воспалительной реакции в течение более одной недели после введения препарата
или возникновения любых других побочных реакций. При этом врач должен обеспечить
проведение пациенту соответствующего лечения.
• Обо всех случаях возникновения других нежелательных побочных реакций, связанных с
введением препарата Juvéderm® ULTRA SMILE, необходимо известить дистрибьютера
и/или производителя препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
• Данный препарат предназначен для внутрикожного введения и введения в слизистую
оболочку губ врачом, имеющим на это право в соответствии с действующим местным
законодательством. Учитывая, что техническая квалификация врача является решающим
фактором, обеспечивающим эффективность процедуры, препарат должен использоваться
только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по данному
инъекционному методу заполнения.
• Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и
противопоказаниях к использованию препарата, его несовместимости с другими
препаратами, а также о возможности развития нежелательных побочных реакций.
• Перед началом инъекции препарата тщательно продезинфицировать кожу в месте его
введения.
• Снять со шприца затычку, вытаскивая ее, как показано на рис. 1. Затем, плотно насадив
инъекционную иглу, входящую в комплект препарата, на наконечник шприца (рис. 2),
аккуратно навинтить ее на него, вращая по часовой стрелке. Произвести дополнительный
поворот иглы до момента ее блокировки и принятия защитным колпачком иглы
положения, показанного на рис. 3. Если защитный колпачок занимает положение как оно
изображено на рис. 4, то инъекционная игла подсоединена неправильно. Затем, держа
корпус шприца в одной руке и колпачок в другой (рис. 5), снять колпачок, потянув за него.
Препарат необходимо вводить медленно.
Несоблюдение указанных мер предосторожности может привести к опасности срыва
инъекционной иглы и/или утечки препарата в области шприцевого наконечника ЛюэрЛока.
• Количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции.
• После выполнения инъекции важно помассировать область введения препарата для того,
чтобы быть уверенным в его равномерном распределении.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Перед началом использования проверить целостность защитных средств,
обеспечивающих стерильность препарата.
• Проверить срок годности препарата на его этикетке.
• Не использовать препарат повторно. При повторном использовании препарата не
гарантируется сохранение его стерильности.
• Не подвергать повторной стерилизации.
• По вопросам использования инъекционных игл (0123 Лаборатория TSK, Япония)
обращаться в Европейское представительство фирмы по адресу: Emergo Europe
Molenstraat 15 2513 BH The Hague (NL)
– Использованные иглы должны быть помещены в специально предназначенный для этого
контейнер. Поступать аналогичным образом в отношении шприцов .Их удаление должно
осуществляться в соответствии с требованиями действующих директивных документов. –
Никогда не пытаться выпрямить изогнутую иглу. Ее необходимо выбросить и заменить на
другую.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
• Хранить при температуре от 2 до 25°C.
• Хрупкое.