Juvederm ultra 2 – это филлер низкой вязкости на основе гиалуроновой кислоты. Он предназначен для коррекции поверхностных и умеренно выраженных морщин, а также для профилирования губ. Гель вводится в средние слои дермы. Применение Juvederm ultra 2  одобрено FDA – одной из самых авторитетных организаций, обеспечивающих контроль качества медицинских препаратов на территории США.

ИМПЛАНТАТ ВНУТРИДЕРМАЛЬНЫЙ Juvéderm® ULTRA 2
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
СОСТАВ
Гель гиалуроновой кислоты 24 мг
Лидокаина гидрохлорид 3 мг
Фосфатный буфер pH 7,2 до конечного веса 1 мл
В одном шприце содержится 0,55 мл препарата Juvéderm® ULTRA 2.

ОПИСАНИЕ
Juvéderm® ULTRA 2 представляет собой стерильный апирогенный физиологический гель
поперечно сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Гель этого
препарата находится внутри градуированного предварительно заполненного им шприца
одноразового использования. Каждая упаковка содержит 2 шприца по 0,55 мл препарата
Juvéderm® ULTRA 2 в каждом, 2 стерильные инъекционные иглы 30G1/2” одноразового
использования для введения препарата Juvéderm® ULTRA 2, инструкцию-вкладыш по
применению, а также комплект этикеток, предназначенных для обеспечения контроля за
происхождением препарата.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Содержимое шприцов с препаратом Juvéderm® ULTRA 2 стерилизуется горячим паром.
Инъекционные иглы 30G1/2” стерилизуются облучением.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Juvéderm® ULTRA 2 является инъекционным имплантатом, предназначенным для
заполнения умеренно выраженных провисаний кожи лица путем введения препарата в
средние слои дермы, а также для коррекции контура губ.
Включение в препарат лидокаина предназначено для уменьшения болезненных ощущений
у пациента во время процедуры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Не допускается введение препарата Juvéderm® ULTRA 2 в кожу век. Введение препарата
Juvéderm® ULTRA 2 в области темных кругов под глазами должно осуществляться
только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по использованию
этого метода и имеющим солидные знания по физиологии этой области лица.
• Не допускается введение препарата в кровеносные сосуды (внутрисосудистое попадание
препарата).
• Не прибегать к массивной коррекции лица.
• Не допускается использование препарата Juvéderm® ULTRA 2:
– у пациентов, страдающих эпилепсией, не поддающейся лечению;
– у пациентов со склонностью к развитию гипертрофированных рубцов;
– у пациентов с известной повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте;
– у пациентов с известной повышенной чувствительностью к лидокаину или местным
анестетикам из группы амидных препаратов; – у пациентов, страдающих порфирией; – у
беременных и кормящих грудью женщин;
– у детей.
• Juvéderm® ULTRA 2 не должен вводиться в участки кожи, склонные к воспалению
и/или инфицированию (акне, герпес и т.д.).
• Juvéderm® ULTRA 2 не должен использоваться одновременно с проведением
лазерной терапии, химического пилинга или процедур дермабразии кожи лица. Введение
препарата не рекомендуется в случае возникновения выраженного воспаления кожи после
проведения ее поверхностного отшелушивания.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Препарат Juvéderm® ULTRA 2 не предназначен для иных способов введения, кроме
внутрикожного и в слизистую оболочку губ.
• В принципе, инъекционное введение любых медицинских препаратов может быть
сопряжено с опасностью развития инфекции.
• Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и
переносимости препарата Juvéderm® ULTRA 2 при его введении в участки кожи, уже
ранее обработанные другим заполняющим препаратом. Не рекомендуется вводить
препарат в участки кожи, содержащие постоянный имплантат.
• Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и
переносимости препарата Juvéderm® ULTRA 2 при его использовании у пациентов с
указаниями на аутоиммунные заболевания в прошлом или при наличии клинически
выраженного аутоиммунного заболевания в настоящий момент. В каждом конкретном
случае врач должен решить вопрос о возможности использования препарата в зависимости
от характера самого заболевания и проводимого лечения, а также обеспечить строгое
наблюдение за такими пациентами. В частности, рекомендуется предложить таким
пациентам предварительно провести двойную пробу с препаратом, а также отказаться от
его применения у лиц в активной стадии заболевания.
• Отсутствуют клинические данные, касающиеся переносимости препарата
Juvéderm® ULTRA 2 при его использовании у пациентов, имеющих в анамнезе указания
на повторные тяжелые аллергические реакции или анафилактический шок. В каждом
конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности использования препарата в
зависимости от характера имеющейся аллергии и проводимого лечения, а также обеспечить
строгое наблюдение за такими пациентами, относящимися к группе риска. В частности,
он может предложить таким пациентам предварительно провести двойную пробу с
препаратом или назначить соответствующее профилактическое лечение перед каждым его
ведением.
• У пациентов с указаниями в анамнезе на стрептококковую инфекцию (повторные
ангины, острый суставной ревматизм) перед каждым введением препарата необходимо
провести двойную пробу с ним. В случаях острого суставного ревматизма с поражением
сердца рекомендуется отказаться от использования препарата.
• Пациенты, получающие лечение антикоагулянтами, должны быть предупреждены о
повышенной опасности возникновения у них кровоподтеков или кровотечения при
введении препарата. Кроме того пациентам рекомендуется избегать приема аспирина или
витамина С в повышенных дозах за неделю до инъекции препарата.
• Не рекомендуется применять Juvéderm® ULTRA 2 в сочетании с препаратами,
тормозящими или блокирующими метаболические процессы в печени (симетидин,
бетаблокаторы и т.д.).
• Juvéderm® ULTRA 2 должен использоваться с осторожностью у пациентов с
нарушениями сердечной проводимости.
• Пациентам не рекомендуется пользоваться макияжем в течение 12 часов после
введения препарата, а также избегать продолжительного пребывания на солнце,
воздействия ультрафиолетовых лучей и температур ниже 0ºС. Не рекомендуется также
посещать сауну или турецкую баню в течение двух недель после инъекции препарата.
• В случае закупорки инъекционной иглы не следует увеличивать силу давления на
поршень шприца. В подобной ситуации необходимо прекратить введение препарата и
сменить иглу.
• Необходимо предупреждать спортсменов о том, что в состав данного препарата
входит действующее начало, способное вызвать положительные результаты анализов при
проведении антидопингового контроля.
• Обращается внимание хирурга на присутствие лидокаина в составе данного
препарата – обстоятельство, которое он должен принимать в расчет.
• Состав препарата обеспечивает его совместимость с магнитными полями,
используемыми при проведении магнитно-резонансной томографии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Хорошо известна несовместимость между гиалуроновой кислотой и солями четвертичного
аммония, такими, например, как бензалкония хлорид.
Учитывая это, никогда не следует допускать контакта препарата Juvéderm® ULTRA 2
с такими соединениями, а также медицинским хирургическим инструментарием,
обработанным ими.
Не известно какого-либо взаимодействия препарата с другими местными анестетиками.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения побочных реакций,
связанных с введением данного инъекционного имплантата и способных развиться
немедленно или спустя некоторое время. Побочные эффекты включают (приведенный
список не является исчерпывающим):
• Возможное развитие после инъекции препарата различных видов воспалительной реакции
кожи (покраснение, отек, эритема и др.), которые могут сопровождаться зудом, а
также болезненностью при надавливании. Подобная воспалительная реакция может
сохраняться в течение одной недели.
• Возникновение кровоподтеков.
• Возникновение уплотнений или узелков на месте инъекции.
• Окрашивание или обесцвечивание кожи в области введения препарата.
• Недостаточная эффективность процедуры или слабо выраженный эффект заполнения. •
Учитывая имеющиеся сообщения о случаях возникновения некроза кожи над
переносицей, абсцессов, гранулем и аллергических реакций немедленного или
замедленного типа после инъекции гиалуроновой кислоты и/или лидокаина, необходимо
принимать в расчет потенциальную опасность развития подобных осложнений.
• Пациент должен в кратчайшие сроки известить врача обо всех случаях сохранения у него
местной воспалительной реакции в течение более одной недели после введения препарата
или возникновения любых других побочных эффектов. При этом врач должен обеспечить
проведение пациенту соответствующего лечения.
• Обо всех случаях возникновения других нежелательных побочных реакций, связанных
с введением препарата Juvéderm® ULTRA 2, необходимо известить дистрибьютера и/или
производителя препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
• Данный препарат предназначен для внутрикожного введения и введения в слизистую
оболочку губ врачом, имеющим на это право в соответствии с действующим местным
законодательством. Учитывая, что техническая квалификация врача является решающим
фактором, обеспечивающим эффективность процедуры, препарат должен использоваться
только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по данному
инъекционному методу заполнения.
• Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и
противопоказаниях к использованию препарата, его несовместимости с другими
препаратами, а также о возможности развития нежелательных побочных реакций.
• Перед началом инъекции препарата тщательно продезинфицировать кожу в месте его
введения.
• Снять со шприца затычку, вытаскивая ее, как показано на рис.1. Затем, плотно насадив
инъекционную иглу, входящую в комплект препарата, на наконечник шприца (рис.2),
аккуратно навинтить ее на него, вращая по часовой стрелке. Произвести дополнительный
поворот иглы до момента ее блокировки и принятия защитным колпачком иглы
положения, показанного на рис.3. Если защитный колпачок занимает положение как оно
изображено на рис.4, то инъекционная игла подсоединена неправильно. Затем, держа
корпус шприца в одной руке и колпачок в другой, снять колпачок (рис.5), потянув за него.
Препарат необходимо вводить медленно.
Несоблюдение указанных мер предосторожности может привести к опасности срыва
инъекционной иглы и/или утечки препарата в области шприцевого наконечника ЛюэрЛока.
• Количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции.
• После выполнения инъекции важно помассировать область введения препарата для того,
чтобы быть уверенным в его равномерном распределении.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Перед началом использования проверить целостность защитных средств,
обеспечивающих стерильность препарата.
• Проверить срок годности препарата на его этикетке.
• Не использовать препарат повторно. При повторном использовании препарата не
гарантируется сохранение его стерильности.
• Не подвергать повторной стерилизации.
• По вопросам использования инъекционных игл (0123 Лаборатория TSK, Япония)
обращаться в Европейское представительство фирмы по адресу: Emergo Europe
Molenstraat 15 2513 BH The Hague (NL).
– Использованные иглы должны быть помещены в специально предназначенный для этого
контейнер. Поступать аналогичным образом в отношении шприцов. Их удаление должно
осуществляться в соответствии с требованиями действующих директивных документов. –
Никогда не пытаться выпрямить изогнутую иглу. Ее необходимо выбросить и заменить на
другую.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
• Хранить при температуре от 2 до 25°C.
• Хрупкое.