Belotero Balance – гель перекрестносшитой гиалуроновой кислоты, предназначенный для коррекции умеренно выраженных морщин. Филлер подходит для введения в поверхностный или средний слои дермы, под углом приблизительно 15 градусов.

Состав

В состав Белотеро Баланс входят:

• Гиалуроновая кислота (22,5 мг/мл), произведенная по запатентованной технологии динамических перекрестных связей (DLCT), которая позволяет создать идеальный баланс когезивности, эластичности и пластичности. 
• Фосфатный буфер (рН 7) объемом до 1 мл. Он минимизирует вероятность появления гематом и отеков в процессе процедуры.

Комплектация

В комплектацию препарата Belotero Balance, купить который можно в нашей компании, входит:

• 1 шприц с 1 мл геля.
• 2 стерильные иглы 27G1/2. и 30G1/2.
• Инструкция по применению.
• Комплект этикеток.

Преимущества

Belotero Balance, цена на который указана на нашем сайте обладает следующими преимуществами:

• Продолжительный эстетический эффект от процедуры до 12 месяцев
• 5-ти ступенчатая технология динамического сшивания молекул гиалуроновой кислоты
• Легкость введения благодаря гладкой монофазной структуре геля
• Идеальная интеграция в ткани за счет высокой когезивности геля
• Высокая пластичность, способствующая моделированию естественного рельефа

Показания к применению

Для применения Belotero Balance существуют следующие показания:

• Недостаточный объем губ.
• Асимметрия контура губ.
• Бледная граница красной каймы губ.
• Шрамы.
• Наличие средних и глубоких морщин и складок
• «Гусиные лапки»

Противопоказания к применению

К противопоказаниям к применению Belotero Balance относятся следующие факторы:

• Беременность и лактация.
• Склонностью к появлению келоидных рубцов.
• Острые и хронические заболевания кожи в месте инъекции.
• Личная непереносимость одного из компонентов препарата.
• Стрептококковая инфекция в анамнезе.
• Острый суставной ревматизм 
• Воспаления на месте инъекции.
• Аутоиммунные заболевания.
• Диабет.
• Прохождение антикоагуляционной терапии.
• Онкология.
• При болезни Ослера-Рандю.
• Герпетические высыпания на месте инъекции.
• Наличие импланта в месте инъекции.
• Нарушение свертываемости крови.
• Возраст до 18 лет.

Запрещено вводить препарат в кровеносные сосуды, в кости, сухожилия, связки, мускулы и окологлазничную область. Также он не предназначен для сглаживания поверхностных морщин.

После введения препарата возможно появление локального отека, незначительной эритемы, обесцвечивание кожи в месте инъекции. В редких случаях может появиться аллергия на гиалуроновую кислоту.

Результат

С помощью инъекции филлера Belotero Balance, отзывы о котором в основном положительные, можно добиться следующих результатов:

• Устранение морщин.
• Восполнение объема и моделирование контура губ.
• Коррекция шрамов.

Belotero Balance – высококачественный филлер, который подходит для пацентов любого возраста, желающих сгладить признаки старения за счет коррекции средних и глубоких морщин. Эстетический результат от процедуры контурной пластики препаратом Белотеро Баланс сохраняется до 12 месяцев.

Инструкция
Белотеро Бейсик — стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный
изотонический гель. В состав Белотеро Бейсик входит перекрестносшитый гиалуронат натрия
биоферментного происхождения.
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ФС №2006/1878 ОТ 28.11.2006
ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ИНТРАДЕРМАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «БЕЛОТЕРО
Бейсик» (BELOTERO BASIC) В ШПРИЦЕ ОБЪЕМОМ 1 МЛ С ДВУМЯ
ЗАПАСНЫМИ ИГЛАМИ 27 G 1/2
Описание
Белотеро Бейсик – стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный
бесцветный изотонический гель. В состав Белотеро Бейсик входит
перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения.
Форма выпуска
Белотеро Бейсик выпускается в стеклянных шприцах объемом 1 мл для
одноразового применения, стерилизованных влажным паром в автоклаве.
К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (продукт
поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две
контрольные полоски для прикрепления к медицинской карточке пациента.
Состав
Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 22,5 мг/мл.
Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.
Показания к применению
Белотеро Бейсик – имплантат для интрадермального применения для
увеличения объема тканей кожи, что позволяет:
• Устранять углубления на коже, имеющие травматическое происхождение,
или вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, «гусиные лапки» –
морщины наружного угла глаза).
• Изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области
(нарпимер, щеки, лоб и т.д.)
• Изменять форму губ (увеличение объем, коррекция контура, освежение границы красной
каймы губ)
Дозировка и способ применения
Препарат Белотеро Бейсик разработан для инъекционного введения в
средние или глубокие слои дермы (Рис.1).
*[Белотеро Бейсик 1]
Процедуру должен проводить специалист, имеющий предварительную подготовку и
специальное разрешение на проведение инъекций по увеличению объема тканей кожи.
Белотеро Бейсик следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно
продезинфицированную кожу.
Придерживая наконечник, закрепите стерильную иглу 27 G1/2 в
наконечнике Люэра вращением до ощущения слабого сопротивления.
Никакие другие типы игл использовать нельзя. Снимите с иглы
защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором
навинчивалась игла. Перед началом инъекции поверните иглу острым
срезом книзу. Шприц держите, как показано на Рис.2A.
*[Белотеро Бейсик 2А и 2Б]
Белотеро Бейсик можно вводить в средние или глубокие слои дермы с
помощью туннельной, точечной, веерной техник или перекрестного введения.
Для заполнения углублений на коже и увеличения объема губ рекомендуется
использовать туннельную технику. Игла вводится почти на всю длину и располагается
параллельно плоскости кожи; имплантат вводится под кожу во время медленного
вытягивания иглы. Технику перекрестного введения лучше использовать для изменения
контуров лица. Она включает в себя выполнение дорожек из двойных параллельных
инъекций, которые делаются перпендикулярно друг другу в слои кожи различной глубины.
Препарат Белотеро Бейсик можно использовать вместе с препаратом Белотеро Софт;
поскольку Белотеро Софт вводится в верхние слои кожи только после того, как Белотеро
Бейсик уже введен в глубокие слои кожи. Если на иглу приходится оказывать слишком
большое давление, остановите инъекцию и смените иглу. Гиперкоррекция не требуется.
После инъекции деликатно помассируйте место введения имплантата для равномерного
распределения.
Противопоказания
Белотеро Бейсик противопоказан:
• при повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте;
• при аутоиммунных заболеваниях и диабете;
• при рецидивирующих ангинах;
• при остром суставном ревматизме;
• при болезни Ослера-Рандю;
• больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
• беременным и кормящим женщинам;
• лицам моложе восемнадцати лет.
Нельзя вводить Белотеро Бейсик в кровеносные сосуды.
Нельзя вводить Белотеро Бейсик в окологлазничную область. нельзя
использовать препарат для устранения поверхностных морщин.
Нельзя использовать Белотеро Бейсик для увеличения объема груди.
Нельзя вводить Белотеро Бейсик в кости, сухожилия, связки и мускулы.
Препарат Белотеро Бейсик нельзя использовать в одном косметическом
сеансе с проведением таких медицинских процедур, как пилинг и
дермабразия, а также с любыми лазерными лечебными процедурами.
Он ни в коем случае не должен применяться прежде, чем последствия
этих процедур будут полностью залечены. В любом случае, даже если
эти последствия исчезнут прежде ожидаемого срока, Белотеро Бейсик
можно применять не раньше, чем через две недели с момента последней
процедуры. Опыт сочетания применения препарата с вышеуказанными
процедурами отсутствует.
Меры предосторожности
Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным
приспособлением, а также с его противопоказаниями и возможными
побочными эффектами.
Перед использованием следует убедиться в стерильности защитной
упаковки как шприца, так и иглы, а также проверить срок их годности.
Не пользуйтесь ими, если срок их годности истек, или если стерильная
упаковка вскрыта или повреждена.
Гиалуронат натрия выпадает в осадок под действием четвертичных
аммониевых солей (например, бензалкония хлорида), поэтому
рекомендуется следить за тем, чтобы Белотеро Бейсик не вступал в контакт
с подобными соединениями.
Чувствительную кожу можно предварительно анестезировать с
помощью специального пластыря или крема. Необходимо отметить, что
последствием анестезии может стать локальное покраснение кожи или
обострение ее чувствительности.
Нельзя помещать препарат Белотеро Бейсик в другую емкость или
использовать его в системах для автоматических инъекций. Не
смешивайте этот препарат с другими препаратами.
После использования шприц с остатками препарата следует
выбросить.
Нельзя повторно стерилизовать и использовать шприц.
Клинических данных о введении Белотеро Бейсик в участок кожи,
предварительно обработанный другими заполняющими препаратами,
не имеется.
Препарат Белотеро Бейсик не предназначен для подкожных инъекций.
В течение двенадцати часов после введения препарата пациенту нельзя
накладывать макияж, а в течение двух недель после процедуры –
посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному
воздействию солнечного света, и ультрафиолетовому облучению.
Пациентам, кроме того, следует избегать давления на те участки кожи
лица, в которые были сделаны инъекции, и любых манипуляций с ними.
Побочные эффекты
Препарат имеет вероятные побочные эффекты, с которыми пациента
следует ознакомить перед процедурами.
Во время инъекции возможны незначительные кровотечения, которые
исчезают сами собой по завершении инъекции. В редких случаях
возможен один или несколько следующих побочных эффектов,
возникающих немедленно или спустя некоторое время:
• Локальный отек или незначительная эритема, возникшая по
причине инъекции в данное место; подобные реакции могут
сохраняться в течение недели;
• Аллергия на гиалуроновую кислоту;
• Вспухания или узелки в местах инъекций;
• Обесцвечивание участка кожи, обработанного препаратом
Необходимо сообщить пациенту о необходимости обратиться к
специалисту, выполнявшему процедуру, если любой из побочных
эффектов будет сохраняться больше одной недели. Специалист в этом
случае сможет назначить соответствующее лечение.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2 до 25°C. Беречь от света, замерзания и
ударов.
Обозначения на упаковке
Single use product. Do not reuse.
Продукт для одноразового использования. Нельзя
использовать повторно.
Refer to the instructions for use leaflet.
Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией.
Sterile. Sterilised with moist heat.
Стерильно. Стерилизовано влажным паром.
2°C – 25°C, storage temperature
Температура хранения 2 – 25°C
Lot no
Номер партии
Expiry date
Срок годности
CE mark in accordance with directive 93/42/CEE relating
to medical devices. 0120 is the number of the certified organisation.
Знак «СЕ» означает соответствие Директиве 93/42/
EEC об изделиях медицинского назначения. 0120 – код
уполномоченной сертифицирующей организации для
Белотеро.
Manufacturing date
Дата производства
References /Производитель:
Updated documentation is available from ANTEIS SA, Switzerland.
АНТЕИС C. A. Женева, Швейцария.
Дистрибьютор:
ООО «Мерц Фарма»
125040, г. Москва, 3-я улица
Ямского поля, д.2, корп. 26
(495) 660 76 95
www.merz.ru
Manufactured byANTEIS SA
18, chemin des Aulx
1228 Plan-les-Ouates
Switzerland
Distribution by Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
D-60318 Frankfurt am Main
+49 (0) 69 1503-0